汽车零部件出口欧盟REACH测试的合规性判断依据是什么

本文包含AI生成内容，仅作阅读参考。如需专业数据知识指导，请联系微析在线工程师。

汽车零部件出口欧盟需满足REACH法规要求，这是进入欧盟市场的核心门槛之一。REACH并非针对单一产品的测试标准，而是一套涵盖化学品生产、进口、使用全生命周期的合规体系，汽车零部件中的塑料、橡胶、金属镀层等材料均可能涉及化学物质管控。企业若想准确判断合规性，需明确REACH中与零部件相关的具体条款、物质清单及测试要求，避免因理解偏差导致出口受阻。

REACH法规框架与汽车零部件的关联

REACH法规（EC 1907/2006）以“注册、评估、授权、限制”为四大支柱，覆盖欧盟境内所有化学品环节。汽车零部件作为“物品”（指功能超过所含物质物理化学性质的产品），当其中化学物质满足“有意释放”或“浓度超阈值”时，需履行义务——比如橡胶密封件的增塑剂、塑料内饰的阻燃剂，均可能触发管控。

需明确的是，REACH管控的是零部件中的化学物质，而非产品本身。判断合规的第一步，是梳理材料中所有化学物质，尤其是具有致癌、致突变或生殖毒性（CMR）、持久有机污染物（POPs）等特性的物质。

REACH不区分产品来源，无论欧盟本土还是第三国出口的零部件，进入欧盟都需合规。中国企业需将REACH纳入供应链全流程——比如某汽车线束塑料护套含DEHP（SVHC物质）且浓度超0.1%，生产者需向ECHA通报并提供安全信息，否则违规。

SVHC清单：零部件的重点管控物质

SVHC（高关注物质）清单由ECHA定期更新（每年两次），2024年6月已含233种物质，均具有CMR、PBT等高危特性。对零部件而言，核心判断依据是：SVHC在零部件中的重量占比是否超0.1%，且年进口/生产量超1吨。

若满足条件，企业需在物质纳入清单后6个月内向ECHA通报，并向下游提供安全信息——比如汽车座椅泡沫含MDA（SVHC），浓度0.5%、年出口5吨，需通报并注明“避免长期皮肤接触”。需注意，通报针对“物品中的物质”，需筛查每个材料组分。

SVHC清单动态更新，企业需定期核查。比如2023年新增的PFHxS用于汽车涂料防水，若零部件使用该物质，需立即评估浓度是否超阈值。

Registration注册：零部件材料的义务边界

注册义务适用于“生产/进口量≥1吨/年的化学物质”，包括物品中的“有意释放”物质（如涂料溶剂挥发、橡胶抗氧化剂迁移）。若零部件中物质有意释放且年进口≥1吨，需注册。

比如汽车油漆VOCs属有意释放，若企业年出口10吨含该VOCs的喷涂零部件，需提交注册档案，包含理化性质、毒性数据、暴露场景及风险管理措施。

若物质“非有意释放”（封装在物品中不释放），注册义务归材料供应商——比如发动机金属铸件的镀层物质，零部件企业无需注册，但需从供应商处获取注册信息证明合规。

非欧盟企业需委托欧盟境内的“唯一代表（OR）”履行注册义务，OR需具备法律身份，承担沟通与法律责任。

Evaluation与Authorization：高风险物质的额外要求

评估分“文档评估”（检查注册档案完整性）和“物质评估”（针对疑似高风险物质，要求补充数据）。若零部件物质入评估清单，企业需配合提供数据，否则可能被限制或禁止。

授权义务适用于“授权清单（Annex XIV）物质”（高风险且无替代物）。若零部件用了清单内物质，需向ECHA申请授权，证明收益大于风险且采取了可行管控——比如轮胎含Cr(VI)（授权清单物质），需提交使用场景、风险控制及替代物搜索报告，未获批则不得出口。

Information Requirements：供应链数据责任

REACH要求供应链全环节传递信息，零部件企业需从供应商处获取物质CAS号、名称、浓度、GHS标签、SDS及REACH状态——比如生产塑料保险杠，需向PP材料供应商索要所有添加剂的SDS，若供应商无法提供，需自行评估合规性。

企业需向欧盟客户提供安全信息：SVHC超0.1%需应请求提供物质名称、浓度及安全说明；有意释放物质需在说明书注明释放方式及防护措施。

信息传递的关键是“可追溯性”，需建供应链数据系统——比如用ERP关联保险杠批次与供应商SDS，客户问阻燃剂合规时可快速检索。

Testing Methods：合规性的技术支撑

合规判断需基于欧盟认可的测试方法（如OECD导则、ISO标准），SVHC浓度测试需用LC-MS/GC-MS，且由ISO 17025资质实验室出具报告。

聚合物材料（塑料、橡胶）需用“全物质分析”——比如橡胶密封件DEHP测试，需剪碎后用正己烷萃取，再用GC-MS测定浓度。

测试报告需含样品描述、方法标准、实验室资质、结果及不确定度，否则ECHA或海关不认可。需避免“选择性测试”——比如仅测DEHP忽略DBP，可能导致出口被查。

物品中的物质规则：零部件的特殊要求

REACH Article 7规定：物品中SVHC浓度≥0.1%且年进口≥1吨，需在物质入清单后6个月内通报ECHA，并向下游提供安全信息——比如汽车座椅泡沫含MDA 0.3%、年进口5吨，需通报企业信息、物品描述、物质浓度等。

物品中物质若“有意释放”需注册——比如空调滤芯活性炭的抗菌剂通过空气释放，年进口≥1吨需注册。

需注意，“物品中的物质浓度”指整个物品的重量占比，而非单一材料——比如汽车灯具塑料外壳含DEHP 0.5%（占灯具总重40%），整个灯具DEHP浓度0.2%，需通报。

Only Representative：非欧盟企业的合规桥梁

非欧盟企业需指定欧盟境内的OR履行REACH义务，OR是连接企业与ECHA的关键。OR需具备：欧盟固定办公场所、REACH专业能力、承担法律责任的能力。

选择OR时需核查资质（商业登记证）、过往案例（如处理过汽车零部件合规）及服务内容（注册、通报、SDS编写）——比如选德国OR，若其曾为汽车企业处理过SVHC事务，专业度更有保障。

OR授权需书面协议，明确职责、配合义务、费用及责任划分，避免协议模糊导致合规风险。